Goldsite Заявление о вариантах Omicron

Что касается набора антигенов SARS-COV-2 (коллоидное золото), способность обнаруживать новые Варианты SARS-CoV-2, вызывающие беспокойство

29 ноября 2021 г.

Во время пандемической вспышки COVID-19 появилось множество вариантов вируса SARS-CoV-2, включая линию B.1.1.7 (Альфа), линию B.1.351 (Бета), линию P.1 (Гамма), B.1.617. .2 происхождение (Дельта), B.1.1.529 (Омикрон) и т. д.

Большинство мутаций в этих вариантах происходят в поверхностных белках вируса (например, белках Spike), тогда как небольшое количество мутаций происходит в нуклеокапсиде (N), поскольку белок N необходим для выживания вируса и слишком консервативен, чтобы его можно было изменить.

Набор антигенов SARS-CoV-2 (коллоидное золото), производимый Goldsite Diagnostics Inc., предназначен для обнаружения белка N в образцах мазков из носа человека.Оба антитела, используемые в тест-наборе, нацелены на белок вирусного нуклеокапсида (N).

Поскольку в Китае строго запрещено проводить эксперименты с использованием живого вируса SARS-CoV-2, мы использовали рекомбинантный белок нуцелокапсида этих вариантов, чтобы проверить, повлияют ли новые варианты на работу набора.

Резюме исследования:

Рекомбинантный нуклеокапсидный белок (NP) (дикий тип, дельта-версия, омикронная версия) SARS-CoV-2 был серийно разведен буфером для экстракции, чтобы сделать серию разведений с конечной тестовой концентрацией, показанной ниже.70 мкл разведений добавляли непосредственно для тестирования.Все разведения тестировали в трех экземплярах.Результаты были следующими:

*Ранее было установлено, что предел обнаружения (LoD) теста составляет 2,5 нг/мл с использованием NP дикого типа.

Заключение исследования:

Предварительные результаты показали, что тест имеет одинаковую чувствительность (предел обнаружения, LoD) при обнаружении белков нуцелокапсида дикого типа, дельта-варианта и варианта омикрон, которые составляли 2,5 нг/мл.

Основываясь на приведенных выше результатах предварительного тестирования и сравнительном анализе, мы настоящим заявили, что набор антигенов SARS-CoV-2 (коллоидное золото) действует так же (т.е. не влияет) при обнаружении вариантов SARS-CoV-2, включая, помимо прочего, следующие: варианты (следующая страница).

Варианты, включая, помимо прочего, перечисленные выше, могут быть обнаружены с помощью антигена SARS-CoV-2 (коллоидного золота).

Goldsite Diagnostics Inc. продолжит отслеживать влияние циркулирующих вариантов на производительность комплекта.

Goldsite Диагностика Инк.