Против пандемии: набор SARS-CoV-2 IgM/IgG от Goldsite одобрен ЕС 

12 марта был одобрен набор SARS-CoV-2 IgM/IgG от Шэньчжэня Goldsite (с использованием флуоресцентного иммуноанализа с временным разрешением).

ЕС с маркировкой CE.

CE означает CONFORMITE EUROPEENNE.Знак CE указывает на то, что продукт соответствует всем соответствующим директивам Европейской комиссии и символизирует соответствие законам ЕС.Получение знака CE позволяет продукту свободно обращаться в Европейской экономической зоне и имеет доступ на рынок ЕС.

Набор SARS-CoV-2 IgM/IgG компании Goldsite оснащен флуоресцентным иммуноанализатором с временным разрешением Goldsite GT-100 для качественного обнаружения IgM и антител IgG в образцах сыворотки и плазмы человека.

IgM — первое антитело, появляющееся на стадии острой инфекции, вызванной такими патогенами, как SARS-CoV-2, и обычно его можно обнаружить через 3 дня после появления симптомов.IgG вырабатывается на средней или поздней стадии инфекции, но обеспечивает долгосрочную защиту.В последнем 7-м издании Руководства по диагностике и лечению нового коронавирусного заболевания (COVID-19) SARS-CoV-2 IgG/IgM рекомендован в качестве средства диагностики COVID-19.По сравнению с методом ПЦР, который обычно занимает несколько часов, обнаружение антител в образцах крови эффективно позволяет избежать прямого контакта с высокоинфекционными образцами и дает результаты гораздо быстрее.

Флуоресцентный иммуноанализатор GT-100 с временным разрешением (маркировка CE) компактен и портативен.В этом анализаторе используется метод флуоресцентного иммуноанализа с временным разрешением (TRFIA), который обеспечивает высокочувствительные результаты и имеет наименьшее влияние фонового сигнала.В наборе SARS-CoV-2, благодаря использованию картриджа элегантной конструкции, для одного теста требуется лишь небольшое количество образца (20 мкл) без дополнительных реагентов.Результаты можно быстро получить в течение 12 минут.Кроме того, в качестве захватывающих антигенов используется комбинация вирусных белков S (шип) и N (нуклеокапсид), так что можно обнаружить IgM и IgG к обоим антигенам, что значительно повысит чувствительность теста и уменьшит частоту ложноотрицательных результатов.Одним словом, этот набор очень поможет раннему выявлению пациентов с подозрением на COVID-19, что приведет к лучшему контролю над заболеванием.

В последнее время мы наблюдаем, как все больше стран стали эпидемическими центрами в Европе, что указывает на то, что с этой угрозой сталкивается не только одна страна, но и все человеческое сообщество, поскольку у вируса нет паспорта и он перемещается без пограничных ограничений.В течение последних двух месяцев Китай принимает эффективные меры по сдерживанию распространения вируса, наряду с тем, что на передовой сражаются медицинский персонал, научно-исследовательские институты и биотехнологические компании.Будучи социально ответственной компанией, Goldsite стремится сделать высококачественную продукцию доступной по всему миру, чтобы помочь улучшить здоровье населения во всем мире.На данный момент мы предоставили решения для более чем 40 стран и регионов, таких как Великобритания, Италия, Швеция, Южная Корея, Испания, Индия, Турция, Мексика и так далее.В условиях эпидемии COVID-19 Goldsite обещает продолжать играть ответственную и активную роль в борьбе с войной.